神经肌肉中频电刺激仪

基本信息

器械名称

神经肌肉中频电刺激仪
注册证/备案号

津械注准20242090260
管理类别

第二类
公司名称

迈达佩思医疗科技（天津）有限责任公司
公司地址

天津健康产业园健康大道与太湖路交口汇海皓园总部基地5号楼
生产地址

宁波保税南区庐山西路167-8号（委托生产）
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

天津市药品监督管理局
批准/备案日期

2025-01-15
有效期至

2029-09-17
型号规格

见附件
结构及组成

MD-TEA-C-M02由治疗仪主机、充电线、输出电极线、电极片、背夹、磁吸电极转接器（选配）、适配器（选配）和软件组成；MD-TEA-C-M12由治疗仪主机、充电线、输出电极线、电极片、背夹、磁吸电极转接器（选配）、适配器（选配）、台车和软件组成。其中软件名称为TEA-02管理软件，发布版本为1.1。
适用范围

本产品对慢性前列腺炎、盆腔炎、附件炎、慢性咽喉炎、周围神经伤病具有促进炎症消散的作用；对神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、尿潴留具有兴奋神经肌肉的作用；对肩周炎、颈椎病、肌肉劳损、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、坐骨神经痛具有镇痛作用。仅供医疗机构使用。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

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变更情况